近日，浙江康恩貝制藥股份有限公司控股子公司浙江金華康恩貝生物制藥有限公司收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用帕瑞昔布鈉《藥品注冊(cè)批件》。
注射用帕瑞昔布鈉適應(yīng)癥為用于手術(shù)后疼痛的短期治療，是由美國(guó)法瑪西亞公司研發(fā)的第一個(gè)可靜脈注射或肌肉注射用的選擇性COX-2抑制劑，通過(guò)特異性抑制COX-2阻斷花生四烯酸合成前列腺素而發(fā)揮抗炎鎮(zhèn)痛作用，并可減少麻醉性鎮(zhèn)痛藥的用量。
帕瑞昔布鈉原料藥及注射用帕瑞昔布鈉是由金華康恩貝與南京華威醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司合作開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品，由金華康恩貝2014年1月遞交帕瑞昔布鈉原料藥及注射用帕瑞昔布鈉的注冊(cè)申請(qǐng)，并于近日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用帕瑞昔布鈉《藥品注冊(cè)批件》，同時(shí)帕瑞昔布鈉原料藥也已通過(guò)了國(guó)家藥品審評(píng)中心的審評(píng)審批，完成了在原料藥登記系統(tǒng)的備案并激活，產(chǎn)權(quán)屬金華康恩貝所有。截至目前，金華康恩貝對(duì)該產(chǎn)品已投入研發(fā)費(fèi)用人民幣約1,100萬(wàn)元。
注射用帕瑞昔布鈉為凍干粉針劑，其生產(chǎn)上市所需的帕瑞昔布鈉原料藥由金華康恩貝配套生產(chǎn)。本產(chǎn)品的獲批生產(chǎn)上市，增加了公司產(chǎn)品種類(lèi)，提高了公司核心競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司業(yè)績(jī)將產(chǎn)生積極影響。
