近日，浙江康恩貝制藥股份有限公司（下稱：康恩貝或公司）中藥資源事業(yè)部下屬磐安康恩貝藥材發(fā)展有限公司（磐安康恩貝）收到浙江省藥品監(jiān)督管理局批復(fù)，同意磐安康恩貝實(shí)施“產(chǎn)地中藥材及飲片加工車間一體化”試點(diǎn)工作。據(jù)悉，這不僅是浙江省第一家，在全國(guó)范圍內(nèi)也屬首創(chuàng)試點(diǎn)，也是浙江省藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)省政府“深化藥品審評(píng)審批制度改革”的一項(xiàng)創(chuàng)新和探索。
.jpg)
中藥資源事業(yè)部于2018年上半年成立，是公司對(duì)中藥資源產(chǎn)業(yè)的總體布局定位與發(fā)展要求而設(shè)立的，是為了從戰(zhàn)略高度布局發(fā)展和管理公司中藥資源（含中藥材、中藥飲片），加強(qiáng)公司內(nèi)部產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)相關(guān)中藥資源的進(jìn)一步整合、協(xié)同，提高經(jīng)營(yíng)集約化和效益，重點(diǎn)建立以藥材供應(yīng)質(zhì)量控制和優(yōu)化為核心的藥材綜合供應(yīng)平臺(tái)，打造包括中藥材基地、收購(gòu)供應(yīng)、藥材產(chǎn)地與飲片加工、藥材研究和質(zhì)量檢測(cè)、質(zhì)量追溯系統(tǒng)、倉(cāng)儲(chǔ)物流等中藥資源業(yè)務(wù)鏈，以統(tǒng)籌管理好內(nèi)部自用中藥資源為主，同時(shí)做強(qiáng)浙藥資源產(chǎn)業(yè)。
中藥資源事業(yè)部成立以來(lái)，一直致力于中藥資源行業(yè)和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展研究，探索尋找適合康恩貝發(fā)展需要的經(jīng)營(yíng)模式，實(shí)施“產(chǎn)地藥材及飲片加工車間一體化”就是其中重要一個(gè)探索。根據(jù)部署，磐安康恩貝于2018年10月前就通過(guò)調(diào)查研究，自主提出并啟動(dòng)了此項(xiàng)試點(diǎn)的申請(qǐng)工作，期間會(huì)同磐安縣政府及有關(guān)部門數(shù)次赴省藥監(jiān)局溝通、匯報(bào)，省、市兩級(jí)藥監(jiān)局、市場(chǎng)局等領(lǐng)導(dǎo)也多次來(lái)公司調(diào)研指導(dǎo)，為實(shí)施“一體化”試點(diǎn)開展了大量的前期可行性調(diào)查和研究工作。
實(shí)施“產(chǎn)地藥材及飲片加工車間一體化”，有利于中藥材的品質(zhì)保障和提升，有利于中藥材產(chǎn)業(yè)的行業(yè)監(jiān)管，有利中藥材產(chǎn)業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展，有利于浙藥資源的振興發(fā)展。
該項(xiàng)試點(diǎn)探索，得到了磐安縣人民政府以及各級(jí)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可、支持與指導(dǎo)。接下來(lái)，公司將根據(jù)省局要求，積極有效開展工作，爭(zhēng)取早日完成項(xiàng)目建設(shè)，并及時(shí)總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)和成果，為我省乃至全國(guó)中藥材產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新探索提供案例和依據(jù)參考。
