2019年2月12日下午,蘭溪市2019年迎新春重點產(chǎn)業(yè)項目集中簽約儀式在蘭溪市行政服務(wù)中心總部大樓大會堂隆重舉行。儀式上,浙江康恩貝制藥股份有限公司(下稱:康恩貝或公司)與蘭溪市人民政府正式就“化學(xué)藥品仿制藥一致性評價及藥品引進(jìn)”項目進(jìn)行了簽約。
通過這一項目和政策的落實,康恩貝的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢可以得到更為充分的發(fā)揮,同時,通過合作,康恩貝將在未來5年引進(jìn)50個以上產(chǎn)品,在蘭溪落地生產(chǎn)銷售,令康恩貝產(chǎn)品結(jié)構(gòu)得到有效、合理的調(diào)整。項目達(dá)產(chǎn)后預(yù)計將為蘭溪市貢獻(xiàn)年產(chǎn)值50億元,稅收5億元。
為把握國家政策機遇,加速企業(yè)的做大做強,推動蘭溪市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,蘭溪市人民政府根據(jù)浙江省政府出臺的《關(guān)于加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價及藥品上市許可持有人制度試點工作的實施意見》(浙政辦發(fā)〔2017〕56號)有關(guān)精神,同時鑒于市內(nèi)醫(yī)藥龍頭企業(yè)康恩貝具備開展仿制藥一致性評價的良好條件,經(jīng)深入研究商討,雙方最終達(dá)成了《關(guān)于推進(jìn)康恩貝蘭溪醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園提升發(fā)展的合作協(xié)議》。
根據(jù)上述協(xié)議,蘭溪市政府將主要在如下三個方面對康恩貝化學(xué)藥品仿制藥一致性評價相關(guān)工作給予鼓勵與支持:
01仿制藥一致性評價工作
蘭溪市政府將對康恩貝符合相關(guān)條件的仿制藥一致性評價品種,給予相應(yīng)的獎勵,包括:嚴(yán)格落實《浙江省仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價省級獎補資金管理辦法》(浙財社〔2018〕21號)文件精神,及時將省級獎補資金全部獎勵給康恩貝;對康恩貝符合獎勵條件的仿制藥一致性品種給予每個品種300萬元的地方財政獎勵,作為一致性評價的科研經(jīng)費;康恩貝通過仿制藥一致性評價的藥品品種,優(yōu)先推薦納入省招標(biāo)采購平臺和省醫(yī)保目錄;本市醫(yī)療機構(gòu)和相關(guān)單位在藥品招標(biāo)采購中,優(yōu)先采購并在臨床上優(yōu)先使用康恩貝通過一致性評價的藥品品種,等等。
02產(chǎn)品開發(fā)、引進(jìn)
康恩貝符合條件的相關(guān)新立項開發(fā)化學(xué)仿制藥,視同通過一致性評價,同樣享受一致性評價的300萬評價獎勵政策。同時,康恩貝通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓獲得批準(zhǔn)的化學(xué)仿制藥、中成藥,按照第三方機構(gòu)的產(chǎn)出效益評估結(jié)果,給予100萬元-300萬元的獎勵。鼓勵康恩貝通過藥品上市持有人制度引進(jìn)藥品在蘭溪生產(chǎn)、銷售,經(jīng)第三方評估后給予一次性150萬元的獎勵。
03產(chǎn)業(yè)園發(fā)展
鼓勵康恩貝通過仿制藥一致性評價,進(jìn)一步做大做強康恩貝蘭溪醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,蘭溪市政府根據(jù)康恩貝發(fā)展實際,給予“一園一策”的扶持政策。
簽約儀式結(jié)束后,胡季強董事長在招商引資項目代表發(fā)言環(huán)節(jié)作了發(fā)言。他說,感謝蘭溪市委市政府和蘭溪人民,對康恩貝和以康恩貝為代表的老工業(yè)企業(yè)一如既往的支持,此次簽約的合作協(xié)議,正是蘭溪市委市政府領(lǐng)導(dǎo)親自為康恩貝量身打造的,這充分體現(xiàn)了蘭溪市政府對康恩貝等已在蘭溪投資的企業(yè)的重視。
2016年起,中國制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生了一項重大變革——開展對化藥批文進(jìn)行技術(shù)和臨床的再評價工作,特別是去年,這一工作的推進(jìn)力度空前,而通過一致性評價,目前市場上85%的產(chǎn)品批文和中小型制藥企業(yè)都將被淘汰,這也是化藥制藥行業(yè)的大重構(gòu)。在這樣的背景下,蘭溪市委市政府高度重視,與康恩貝密切協(xié)商探討,最終將該政策打造制定出“蘭溪方案”,順利出臺,定將加速推動康恩貝的高質(zhì)量發(fā)展。
最后,胡季強表示,2019年是康恩貝在蘭溪誕生50周年的重要年份,在這里程碑式的時間節(jié)點,“再出發(fā)”是康恩貝人應(yīng)貫徹的主題,“再出發(fā)”不僅是要回望過去,更是要整裝待發(fā)勇往直前,在該項目的推動下,康恩貝將以更大的力度發(fā)展上市公司主體,同時聯(lián)合鳳登環(huán)保,借康恩貝50周年“再出發(fā)”的東風(fēng),為蘭溪的社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展作出更大貢獻(xiàn)。