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三月的北京，一切都在準備著，迎接新季節(jié)的來臨。
3月4日下午，由中國醫(yī)藥行業(yè)25家協(xié)（學）會共同主辦的2019’“聲音·責任”醫(yī)藥界人大代表政協(xié)委員座談會在北京如期舉行（以下簡稱“座談會”）。來自醫(yī)藥行業(yè)的超40位全國人大代表政協(xié)委員以及省級人大代表政協(xié)委員出席了本次座談會，其中包括20余位醫(yī)藥界全國人大代表、政協(xié)委員和20位醫(yī)藥界省市人大代表、政協(xié)委員參會。這也是整個醫(yī)藥行業(yè)連續(xù)第十一年為各政府主管部門制定政策、完善監(jiān)管獻計獻策，發(fā)出更集中響亮的聲音。
此次座談會上，代表委員們暢談改革開放帶來的翻天覆地的巨大變化，謳歌建國70年來醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)取得的輝煌成就，暢談“健康中國2030”規(guī)劃綱要的實踐體會，同時代表委員們圍繞國家版輔藥目錄、醫(yī)保帶量采購、生產(chǎn)工藝變更、原料藥壟斷，持續(xù)深化醫(yī)藥創(chuàng)新體系建設、加強醫(yī)療器械監(jiān)管、扶持推動中醫(yī)藥發(fā)展、醫(yī)藥流通體系改革等當前產(chǎn)業(yè)變革的重點與難點問題暢所欲言，提出了許多有針對性的意見和建議。
據(jù)不完全統(tǒng)計，2018年全國“兩會”代表委員們提交的涉及醫(yī)藥行業(yè)的提案建議得到國家發(fā)改委、衛(wèi)健委、工信部、國家藥監(jiān)局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥管理局等相關(guān)各部門回復260余件。其中就包括了多名代表在座談會上聯(lián)名提交的三份建議。
就在座談會的前一天，中國人民政治協(xié)商會議第十三屆全國委員會第二次會議開幕。在會后舉行首場部長通道中，國家醫(yī)療保障局局長胡靜林在接受采訪時表示，2019年的任務就是要把更多救命救急的好藥納入醫(yī)保。首先，要改革現(xiàn)行的醫(yī)保目錄管理辦法，要建立醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制，同時要啟動2019年目錄調(diào)整工作，預計9月份完成。由于涉及的面比較多，涉及到藥品的量也比較大，任務還是比較艱巨的。
據(jù)胡靜林介紹，目錄調(diào)整要充分考慮醫(yī)?；鸬某惺苣芰团R床需求。具體來說，需要按照保基本的要求，重點考慮癌癥和罕見病等重大疾病用藥，慢性疾病用藥和兒童疾病用藥。同時，目錄調(diào)整也不能只進不出，那樣也不可持續(xù)。所以對于經(jīng)過專家嚴格審定、不具備條件的藥品也要調(diào)出目錄?？偟膩碚f，就是要通過優(yōu)化目錄結(jié)構(gòu)，讓更多救命救急的好藥進入醫(yī)保，以進一步緩解和減輕人民群眾的用藥難和用藥貴問題。
上一輪醫(yī)保目錄調(diào)整是在2017年，而事實上，隨著國家藥價談判形式的開啟，近兩年也有多款創(chuàng)新藥通過談判動態(tài)調(diào)整進入國家醫(yī)保目錄。對于企業(yè)來說，進入醫(yī)保目錄毫無疑問意味著產(chǎn)品市場放量的加速。而另一方面，以價換量的方式，以及話語權(quán)更加集中和強大的國家醫(yī)保局，也讓企業(yè)需要有多方考量。
毛宗福：創(chuàng)新藥入醫(yī)保速度不會降
針對醫(yī)保目錄調(diào)整，業(yè)界最為關(guān)注的就是產(chǎn)品的調(diào)入和調(diào)出。此前，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司司長熊先軍在國務院政策例行吹風會上表示，要以提升醫(yī)?；鹗褂眯蕿楹诵?，做好臨床需求和醫(yī)保基金承受能力之間的平衡，將更多符合條件的救急救命的好藥按照規(guī)定的程序納入醫(yī)保藥品目錄，不斷地提升基本醫(yī)療保障的水平。
對于醫(yī)保目錄調(diào)入和調(diào)出的標準，武漢大學全球健康研究中心主任毛宗福認為，對于那些有價值的醫(yī)療項目包括藥品應該調(diào)進醫(yī)保目錄。同時，那些經(jīng)過臨床綜合評價，藥物經(jīng)濟學評價，或?qū)＜夜沧R，認為與同類產(chǎn)品比，性價比并不高，甚至是排在非常后面的產(chǎn)品就應該調(diào)出。
在他看來，這樣的調(diào)整，對于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言，能引導淘汰落后產(chǎn)能，促進藥品供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，推動企業(yè)轉(zhuǎn)型升級發(fā)展；對于參保人來說，就是用有限的錢，實現(xiàn)其健康保障效果最大化；對于醫(yī)保管理部門而言，是實現(xiàn)醫(yī)保戰(zhàn)略性購買的有效途徑。
醫(yī)保目錄調(diào)整，藥物經(jīng)濟學評價極為關(guān)鍵。毛宗福表示，由于藥品問題牽涉多個部門職責，目前，國家衛(wèi)健委藥政司牽頭在全國五個省市開展藥物臨床綜合評價試點工作，這是一個很好的開端。未來該綜合評價體系推廣建立后，從長遠來看，醫(yī)保目錄的調(diào)入和調(diào)出將更加科學化。
除了調(diào)入調(diào)出的產(chǎn)品，另外一個受業(yè)界關(guān)注的就是醫(yī)保目錄的更新頻率。業(yè)界有消息稱，未來醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整周期為兩年一次，創(chuàng)新藥入醫(yī)保的頻率則為一年一次。對此，毛宗福認為，未來醫(yī)保目錄的調(diào)整會更為靈活。例如創(chuàng)新藥若有確切證據(jù)表明臨床性價比上有購買價值，可以隨時調(diào)入。毛宗福直言，一旦醫(yī)保目錄調(diào)整進入常態(tài)化，反而會減少醫(yī)保部門的工作量。相反，幾年累積到一起才調(diào)整，反而不是好事。
創(chuàng)新藥納入醫(yī)保，一方面無疑會惠及更多的患者，但另一方面也有聲音認為，對于醫(yī)?；饋碚f，也必將承受不小的壓力。在毛宗?？磥?，未來創(chuàng)新藥進入醫(yī)保的一個重要前提就是“性價比”。經(jīng)過藥物臨床綜合評價后，能夠進入醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥會越來越多，速度不會減慢。
但毛宗福也直言，雖然中國醫(yī)藥市場廣闊，目前大眾的承受力以及醫(yī)?；鸹I資水平還不是很高，因此醫(yī)藥企業(yè)需要對整個市場和政策的走向有一個正確的預判。生產(chǎn)工藝落后、產(chǎn)品含金量低的企業(yè)要盡早做好轉(zhuǎn)型準備，積極參與創(chuàng)新研發(fā)，我國大部分仿制藥企業(yè)要通過兼并重組，擴大產(chǎn)能規(guī)模來降低成本以換取利潤空間。
胡季強：醫(yī)保支付標準建議盡快明確
實際上，自從新的國家醫(yī)療保障局組建之日起，關(guān)于醫(yī)保支付標準即將公布的消息就不絕于耳。作為能夠直接影響藥品價格的關(guān)鍵因素，醫(yī)保支付標準的調(diào)整其本質(zhì)實際上是發(fā)現(xiàn)藥品的真實成本，從而引導價格的合理形成。也正因此，醫(yī)保支付標準怎么制定，還將直接影響藥品市場的競爭格局，例如原研與仿制的市場之爭。甚至對于某種類別的產(chǎn)品來說，將會是極大打擊。
但醫(yī)保支付標準的設立，則將是配合醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整使醫(yī)保工作更為高效落地的關(guān)鍵措施。第十三屆全國人大代表、康恩貝董事長胡季強在座談會上表示，建議國家加快推進醫(yī)保藥品支付標準的改革。“對于通過一致性評價的藥品，盡快實行統(tǒng)一支付標準。”胡季強表示，支付標準可以參照國際周邊同類藥品的定價、國內(nèi)中標價格和企業(yè)的平均生產(chǎn)經(jīng)營成本。
與此同時，胡季強表示，一定要區(qū)別支付標準以及藥品市場交易形成的藥品價格。醫(yī)保支付標準，也要在醫(yī)?；鹬Ц赌芰Φ幕A上，合理制定。
趙超：中成藥不應作為醫(yī)保控費重點目標
“如今，醫(yī)療合理用藥與醫(yī)保付費管理的矛頭已重點指向中藥。”在座談會中，全國人大代表、步長制藥總裁趙超如此表示。
這種感覺實際上也是如今大多數(shù)中藥企業(yè)都已明顯感受到的趨勢。例如，2017年版的國家醫(yī)保目錄中，26個中藥注射劑被限定在二級以上醫(yī)療機構(gòu)使用，或者限于重癥治療。“同時，各地以合理用藥的名義來進行限制、停用，或者列入輔助用藥目錄，但實際上其中有相當一部分藥品是作用機理比較明確的，而且有明確的適應癥、獲得臨床指南和專家共識推薦的中成藥產(chǎn)品。”
趙超認為，當前醫(yī)療費用不合理的快速增長，現(xiàn)有的醫(yī)療體制和醫(yī)院補償機制不健全應該是主要原因，而“回避對不合理的體制改善，不對不規(guī)范用藥行為嚴格監(jiān)管，反而采用了目錄管理為中藥品種搭上沒有法定規(guī)定的輔助用藥等標簽加以限制使用，顯然不符合邏輯，也不符合國家相關(guān)法律，更在實質(zhì)上違背了中醫(yī)藥法確定的中西醫(yī)并重的原則。”趙超在座談會中以具體數(shù)字來舉例，中國制藥工業(yè)發(fā)展報告2018年的數(shù)據(jù)顯示，2017年中國制藥工業(yè)化藥規(guī)模以上的工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)營收1.3萬億，中成藥規(guī)模以上的營收在5700億，“可以說中成藥的規(guī)模不到化藥的一半，中成藥價格低廉，本不應該作為醫(yī)?？刭M的目標。”
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吳以芳：建議醫(yī)保目錄每年調(diào)整一次
2月25日，國家醫(yī)療保障局局長胡靜林主持召開座談會，聽取部分醫(yī)藥企業(yè)對醫(yī)保藥品政策的意見建議，揚子江藥業(yè)、康恩貝集團、貝達藥業(yè)等14家醫(yī)藥企業(yè)的負責人出席。其中，胡靜林明確表示的一點即是：要抓緊建立醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制。
“建議醫(yī)保目錄的調(diào)整最好每年進行一次。”盡管動態(tài)調(diào)整的具體辦法還未出臺，但江蘇省第十三屆人大代表、復星醫(yī)藥總裁兼首席執(zhí)行官吳以芳已經(jīng)針對此提出建議。“因為有的時候五年以上一次的調(diào)整，使很多藥物患者無法及時獲取，影響了藥物的可及性。”
除此之外，吳以芳還表示，在上一次醫(yī)保目錄調(diào)整的基礎上，目前有的部分省份到現(xiàn)在還未執(zhí)行，顯得很不嚴肅。“按道理國家醫(yī)保目錄調(diào)整之后，各省應該迅速跟進到位，平行同步執(zhí)行。希望國家的政策能夠及時傳遞給老百姓，使老百姓真正感受到幸福感和獲得感。”
孫飄揚：醫(yī)保政策不發(fā)展，下一步創(chuàng)新就有很大問題
在全國人大代表、恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚看來，如果醫(yī)保政策不發(fā)展，其直接影響的將是我們下一步創(chuàng)新的發(fā)展。
“包括新藥數(shù)據(jù)的保護。專利申請之后有效期就只有20年，本身我們研發(fā)進度就沒有美國快，再加上進醫(yī)保也需要時間，稍微折騰一下時間就差不多了，我們也需要考慮新藥研發(fā)的積極性的問題。”孫飄揚表示，盡管國家采取了一系列的政策，鼓勵企業(yè)進行創(chuàng)新解決患者繼續(xù)的問題，但因為有最大的腫瘤患者基數(shù)，如果把最新的技術(shù)都納入進來，我們國家的兜底應該還有很大缺口，“所以發(fā)展商業(yè)保險也是迫在眉睫。”
