2018年10月11日晚，浙江康恩貝制藥股份有限公司發(fā)布公告：控股子公司浙江金華康恩貝生物制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于阿莫西林膠囊的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前國內(nèi)共有241個(gè)阿莫西林膠囊國產(chǎn)批文和5個(gè)進(jìn)口批文。截至今天，通過國家藥監(jiān)局一致性評(píng)價(jià)的阿莫西林膠囊廠家僅有2家企業(yè)，金華康恩貝為其中之一。金康針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)目前已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣400萬元。
阿莫西林膠囊為青霉素類抗生素，適用于敏感菌（不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株）所致的成人與兒童的呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染以及與其他藥物聯(lián)用根除幽門螺桿菌。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國城市零售藥店化學(xué)藥終端數(shù)據(jù)顯示：相應(yīng)終端市場2017年阿莫西林膠囊銷售額10.81億元。
根據(jù)國家相關(guān)政策，通過一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。因此，金華康恩貝的阿莫西林膠囊通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，有利于擴(kuò)大該藥品的市場份額，提升市場競爭力，同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
