GACP（Good Agricultural and Collection Practices），即中藥材施行“種植和采收質(zhì)量管理規(guī)范”，是從源頭上控制中藥材的質(zhì)量，以滿足市場(chǎng)上對(duì)植物藥的高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求。
2018年5月18日，康恩貝希美康沾益基地順利通過歐盟審計(jì)公司的審計(jì)！這也是全國首家通過歐盟審計(jì)的GACP銀杏種植基地！
緣 起
銀杏樹已經(jīng)在我們這個(gè)藍(lán)色的星球上生活了近3億年，是名副其實(shí)的中國國樹。從20世紀(jì)三十年代開始，其強(qiáng)大的生命力吸引著科學(xué)家對(duì)其在醫(yī)藥、健康、食品、營養(yǎng)補(bǔ)充等應(yīng)用前景方面的探索和研究。
銀杏葉提取物(Ginkgobiloba extract，GBE)就是以銀杏葉為原料，提取其有效成分，分離富集而成。正是這個(gè)“淺棕黃色、可流動(dòng)性、味苦”的粉末，成為我國乃至世界上最重要的天然藥物原料之一，具有擴(kuò)張冠脈及腦血管、增加血流量、改善心腦功能、降低膽固醇等功能，造福全世界數(shù)以億萬計(jì)的患者。
隨著銀杏葉提取物制劑及制品生產(chǎn)的發(fā)展，對(duì)銀杏葉提取物需求量也在逐年增加。并隨著醫(yī)藥和保健品及化妝品、果汁飲料用量的增加，國際市場(chǎng)對(duì)銀杏干葉年需求量已達(dá)50萬噸。
我國具有豐富的銀杏葉資源，銀杏樹保有量約占全球銀杏樹資源的90%，作為銀杏葉資源大國，卻不是銀杏葉制劑生產(chǎn)強(qiáng)國，不僅對(duì)銀杏資源現(xiàn)代研究起步較晚，且生產(chǎn)加工能力較弱，GBE在我國市場(chǎng)表現(xiàn)較為低迷?？刀髫愐恢币灾铝τ阢y杏葉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定和創(chuàng)新升級(jí)、銀杏葉種植加工、制備工藝、質(zhì)量控制及綜合利用等技術(shù)多角度集成、銀杏葉全產(chǎn)業(yè)鏈管理體系健全等為己任，保證銀杏葉產(chǎn)品質(zhì)量全程可追溯，高品質(zhì)的原料和歐盟認(rèn)可的銀杏提取物是康恩貝堅(jiān)持不懈追求的目標(biāo)。
為此，康恩貝從2015年起與歐盟GACP第三方審計(jì)進(jìn)行了聯(lián)系，并開始了一系列審計(jì)籌備工作。經(jīng)過不斷實(shí)證及產(chǎn)業(yè)布局，最終將突破口選定為珠江源頭云南省曲靖沾益。與科學(xué)技術(shù)、配套設(shè)備相結(jié)合，云南產(chǎn)的藥用銀杏苗葉的黃酮含量達(dá)1.6％以上，內(nèi)酯含量達(dá)0.5％以上，比江蘇、浙江、湖北、四川等產(chǎn)地的含量高出50%-100%，且比國內(nèi)其它基地產(chǎn)出提前兩個(gè)月，具有相當(dāng)明顯的優(yōu)勢(shì)，是高品質(zhì)原料產(chǎn)地的最佳選擇。
康恩貝是全國首家非政府行為的開展歐盟GACP基地建設(shè)的公司。歐盟GACP，即中藥材施行“種植和采收質(zhì)量管理規(guī)范”，是從源頭上控制中藥材的質(zhì)量，以滿足市場(chǎng)上對(duì)植物藥的高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求。對(duì)于康恩貝的銀杏產(chǎn)業(yè)來說，這一方面可以推動(dòng)銀杏葉等級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)，提高銀杏葉原料的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和價(jià)格，另一方面可以提升提取物的質(zhì)量、制劑的質(zhì)量，推動(dòng)2020版或2025版藥典標(biāo)準(zhǔn)的提高，增強(qiáng)市場(chǎng)競爭力。
經(jīng)過康恩貝人不懈的努力與充分的準(zhǔn)備，在2018年5月17日這天，終于迎來了具備德國官方認(rèn)可資質(zhì)、獨(dú)立的第三方檢查機(jī)構(gòu)blue inspection body以及本次審計(jì)的資深植物藥審計(jì)專家Erler博士，開始了為期兩天的銀杏基地審計(jì)工作。
通過審計(jì)
康恩貝希美康沾益基地建立和實(shí)踐GACP標(biāo)準(zhǔn)，通過對(duì)包括選種、育苗、栽培、田間管理、采收、加工、倉儲(chǔ)、包裝、運(yùn)輸在內(nèi)的一系列流程進(jìn)行嚴(yán)苛的管理和控制，從而最大程度的保證銀杏葉內(nèi)在質(zhì)量的穩(wěn)定性。
5月17日，本次工作小組重要成員任紅向GACP評(píng)審專家組匯報(bào)了公司概況及銀杏種植質(zhì)量追溯體系建設(shè)情況，隨后專家組對(duì)銀杏種植地塊進(jìn)行實(shí)地審計(jì)查看、記錄抽查和現(xiàn)場(chǎng)問答，逐項(xiàng)審查文件資料等是否符合GACP規(guī)范，通過地塊查看、抽查問答、文件審查等環(huán)節(jié)的嚴(yán)格審查后，當(dāng)天種植基地的審計(jì)工作順利完成，也標(biāo)志著審計(jì)向成功邁出了第一步！
5月18日，緊張的審計(jì)氣氛絲毫沒有減弱。Erler博士向全體人員培訓(xùn)了歐盟現(xiàn)行的田間記錄管理方式，讓公司結(jié)合自身實(shí)際情況完善管理流程，并通過文件審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、操作問答以及對(duì)文件體系、生產(chǎn)體系、檢測(cè)體系進(jìn)行細(xì)致審計(jì)。
17:15，Erler博士宣布： “我將會(huì)在審計(jì)報(bào)告中明確，希美康公司銀杏種植符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)！”現(xiàn)場(chǎng)響起了熱烈的掌聲，所有工作人員頓時(shí)也都沸騰了起來。這一刻，是值得銘記的時(shí)刻！這一刻，是值得康恩貝人自豪的時(shí)刻！
使命擔(dān)當(dāng)
近些年，康恩貝依托曲靖市沾益區(qū)得天獨(dú)厚的資源優(yōu)勢(shì)，按照“品牌帶產(chǎn)業(yè)、企業(yè)帶基地、聯(lián)合體帶貧困戶”的發(fā)展模式，從源頭抓起，大力實(shí)施“標(biāo)準(zhǔn)化+”戰(zhàn)略，建立高標(biāo)準(zhǔn)的銀杏原料(提取物)生產(chǎn)基地5萬畝，力促生態(tài)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)、富民優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)一二三產(chǎn)貫通發(fā)展，讓綠水青山長出金山銀山，打響康恩貝銀杏植物藥品牌。
此次通過歐盟GACP審計(jì)的銀杏種植基地，意味著康恩貝所生產(chǎn)的銀杏葉原料可以作為藥用原料出口歐洲，打開了通往歐洲等國際高端市場(chǎng)的“大門”。康恩貝對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的高度重視與不懈追求，不僅推動(dòng)了自身的長足發(fā)展，帶動(dòng)了植物藥和中藥材在產(chǎn)品質(zhì)量上的根本性提升，為最終打造從種植、提取、制劑到銷售全部符合系列標(biāo)準(zhǔn)的一體化現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈起到了示范引領(lǐng)作用，是努力為用戶全面構(gòu)筑安全、綠色的質(zhì)量屏障的具體體現(xiàn)。
