9月24日-26日，浙江省藥品認(rèn)證中心對(duì)浙江康恩貝制藥股份有限公司固體制劑的生產(chǎn)及質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面檢查，本次檢查內(nèi)容包含了片劑、膠囊劑、顆粒劑、滴鼻劑、軟膏劑、乳膏劑（含中藥前處理和提?。?。
經(jīng)過4位專家的檢查，現(xiàn)場(chǎng)未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，但有2項(xiàng)主要缺陷和12項(xiàng)一般缺陷。針對(duì)這14項(xiàng)缺陷，公司迅速建立小組，對(duì)缺陷項(xiàng)目的產(chǎn)生原因、可能存在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行全面的分析和評(píng)估，并及時(shí)采取整改措施，第一時(shí)間向認(rèn)證中心反饋。10月9日省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥品GMP認(rèn)證審查公司，10月9日至22日接受社會(huì)各界監(jiān)督，期間未接到任何投訴。10月23日省藥監(jiān)局公布浙江康恩貝制藥股份有限公司通過新版GMP認(rèn)證。
2012年，是蘭溪制藥總廠的低谷期，加上2013年必須要通過新版GMP的巨大任務(wù)，無疑是雪上加霜。但是，總廠員工并不氣餒，從2012年9月事業(yè)部重組開始，大家開始了轟轟烈烈的整改、改造的淬煉之旅。硬件改造、軟件升級(jí)、人員培訓(xùn)、結(jié)構(gòu)調(diào)整……并多次開展自糾自查、交叉檢查工作，從各方面真正貫徹落實(shí)新版GMP精神，致力于將規(guī)范培養(yǎng)成習(xí)慣。
在這短短的13個(gè)月中，迎檢準(zhǔn)備時(shí)間是多么的短暫，所以加班便成為了“家常便飯”，每晚加班是“開胃菜”，周末開工是“正餐”，午夜下班是常態(tài)。這種高強(qiáng)度的連續(xù)工作持續(xù)到了現(xiàn)在，但沒有一個(gè)人覺得委屈或是半途而廢，都拿出了自己全部的熱情在自己的崗位上盡責(zé)盡職，無怨無悔。在三天的檢查中，每位迎檢人員對(duì)專家組的提問都給予快速、積極的回答，充分展現(xiàn)了康恩貝優(yōu)秀企業(yè)的形象。
這次一次性通過新版GMP的認(rèn)證，不僅僅是展示了蘭溪總廠員工團(tuán)結(jié)、拼搏的精神，更是對(duì)大家浴火重生的見證，是蘭溪總廠今后發(fā)展的轉(zhuǎn)折點(diǎn)?，F(xiàn)在，總廠員工將要開始一個(gè)新起點(diǎn)，將GMP規(guī)范作為今后質(zhì)量管理工作的一個(gè)新起點(diǎn)，做好2014年注射劑新版GMP認(rèn)證的籌備工作，并積極接受國際認(rèn)證，將公司產(chǎn)品加入國際市場(chǎng)，把產(chǎn)業(yè)園打造成一流的植物藥制造基地。
