近日，股份公司接“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項(xiàng)實(shí)施管理辦公室下發(fā)的《“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)2011年子課題立項(xiàng)的通知》（衛(wèi)科藥專項(xiàng)管辦[2011]93-203-001-18號(hào)文），根據(jù)“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)領(lǐng)導(dǎo)小組《關(guān)于重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)十二五第一批項(xiàng)目立項(xiàng)的批復(fù)》（國科發(fā)社〔2011〕551號(hào)），本公司的銀杏葉提取物關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)研究及國際認(rèn)證課題（編號(hào)：2011ZX09203-001-18）已作為“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)子課題獲立項(xiàng)支持。
銀杏葉制劑是目前世界上應(yīng)用最為廣泛的天然藥物，療效獨(dú)特，市場(chǎng)容量大。銀杏葉制劑中擁有其特有的銀杏內(nèi)酯等成分，具有較強(qiáng)的抗PAF作用和獨(dú)特的神經(jīng)保護(hù)作用，在治療心腦血管、神經(jīng)系統(tǒng)等領(lǐng)域的疾病中顯示了顯著療效，成為了國際上銷量最大、最廣泛接受的植物藥，占居歐美植物藥銷售的主體。目前，全球銀杏葉制劑的年銷售額已超過50億美元，是國際上銷量最大的植物藥之一。國內(nèi)銀杏葉相關(guān)制劑市場(chǎng)總量超過30億，為心血管第一大品種，目前市場(chǎng)還在不斷增長(zhǎng)。
按照公司戰(zhàn)略規(guī)劃和市場(chǎng)要求，公司科技人員對(duì)銀杏葉的研究不斷深入，研究的熱點(diǎn)除了集中于銀杏葉中的有效成分研究、未知成分研究、藥效學(xué)研究、作用機(jī)理研究和臨床應(yīng)用研究外，還參考?xì)W洲專利、歐洲藥典和美國藥典等不同工藝和技術(shù)進(jìn)行銀杏葉提取工藝、純化工藝研究和相關(guān)的檢測(cè)方法研究，對(duì)不同產(chǎn)地不同采收時(shí)間的銀杏葉藥材進(jìn)行質(zhì)量研究等等。目前,已經(jīng)有多項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)處于國內(nèi)先進(jìn)、國際領(lǐng)先水平,多項(xiàng)研究填補(bǔ)國際和國內(nèi)空白。新技術(shù)和新研究成果的不斷涌現(xiàn)，為銀杏葉產(chǎn)業(yè)的升級(jí)提供了支持。銀杏葉制劑作為公司的重點(diǎn)品種，在生產(chǎn)過程質(zhì)量控制體系上也進(jìn)行了升級(jí)改造，采用現(xiàn)代先進(jìn)技術(shù)對(duì)關(guān)鍵的生產(chǎn)工藝進(jìn)行嚴(yán)格控制，使生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制體系符合歐盟美日的cGMP的要求。
基于良好的研究基礎(chǔ)和國際上廣泛的接受程度，公司立項(xiàng)研究的銀杏葉提取物關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)研究和國際認(rèn)證課題也得到國家科技部科技重大專項(xiàng)的支持。
以公司生產(chǎn)的銀杏葉提取物為原料的公司主導(dǎo)產(chǎn)品天保寧牌銀杏葉片（膠囊）制劑年銷售超過1億元，作為業(yè)內(nèi)公認(rèn)最優(yōu)質(zhì)的銀杏葉提取物原料每年銷售美國、歐盟、日本等國內(nèi)外客戶，年銷售約5000萬元。本次公司銀杏葉提取物關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)研究及國際認(rèn)證課題獲“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)子課題立項(xiàng)支持，對(duì)進(jìn)一步提高公司銀杏葉提取物及相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量水平，擴(kuò)大公司銀杏葉系列產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售及國際化發(fā)展都有積極作用。（股份公司/方玲）
