2011年2月,國家發(fā)改委和國家中醫(yī)藥管理局聯合發(fā)文,批復2010年現代中藥高技術產業(yè)發(fā)展專項,股份公司“銀杏葉制劑生產過程質量控制先進技術產業(yè)化示范項目”獲批立項,補助資金500萬元。浙江省僅4個項目獲批,補助總額共2500萬元。
2010年1月,股份公司研發(fā)管理部組織了該項目申報工作,在制藥總廠和財務部的大力配合下,緊張有序地完成了資金申請報告的撰寫,項目備案文件、招標核準文件、地方資金配套證明、銀行承貸證明等的準備,并于2月初通過浙江省發(fā)改委上報至國家發(fā)改委。5月,股份公司王如偉副總裁親赴北京主導答辯,在政策事務部的大力支持下,與主管部門和專家積極溝通,項目最終通過了審評。9月,中國國際工程咨詢公司受國家發(fā)改委委托來我公司評估資金報告。2011年2月,正式發(fā)文批復。
銀杏項目集成國際先進的制藥技術和在線檢測、控制技術,自動對數據進行監(jiān)控、貯存、反饋,形成銀杏葉制劑生產過程質量控制技術標準和規(guī)范體系,確保產品質量穩(wěn)定可控,臨床應用安全、有效。項目實施有利于提高公司銀杏葉制劑的市場競爭力和份額,為銀杏葉制劑在美歐等國際高端市場的藥品注冊奠定基礎。項目實施還有利于推動中藥產業(yè)結構優(yōu)化升級,提高行業(yè)競爭力,保障中藥產業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
(股份公司/蔡君)