杭州康恩貝公司開展生產(chǎn)自查自糾專項工作
2020-10-14
根據(jù)各級藥品監(jiān)督管理部門關(guān)于整頓和規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)秩序?qū)ｍ椆ぷ鲿h的精神，為配合省、市、區(qū)藥監(jiān)部門開展藥品生產(chǎn)專項檢查工作，杭康公司在8月15日組織了一次藥品生產(chǎn)專項自查。
本次自查主要分人員機構(gòu)、物料管理、驗證管理、生產(chǎn)管理四部分。自檢小組成員首次會議明確了自查注意事項以及人員分組情況，會后，各小組成員在小組長的帶領(lǐng)下根據(jù)檢查內(nèi)容立即進入正式自查程序。
本次自查采用互查形式，每個檢查人員都有雙重身份，既是檢查專家也是被檢查者。檢查主場地設(shè)在各部門工作現(xiàn)場，平時安靜的辦公室剎時象變成了戰(zhàn)場，有查閱記錄時的緊張和安靜、有意見分歧時的商討爭論，每個檢查員都帶著決不放過每一個小問題的勁頭，力爭通過檢查能反映公司日常管理最完整、最真實的一面；而被檢查者也都本著有則改之、無則加冕的態(tài)度虛心接受檢查和提問。整個自查工作緊張有序，自查讓我們發(fā)現(xiàn)了平時工作中容易被忽視的問題和細節(jié)。
經(jīng)過緊張、有序、認真的檢查以及各檢查小組的集中分析匯總后，8月21日，自查工作末次會議召開，會上對檢查中反映出來的問題進行了反饋和確認，并明確了整改期限。至此，本次自查工作順利完成。
通過自檢，全面審核了公司藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理體系的符合性、適宜性和有效性，并為下階段糾正、預(yù)防措施的制定提供了依據(jù)。但是自查只是手段，整改
提高才是目的。杭康公司以此為又一輪工作的新起點，以更加務(wù)實求進的態(tài)度對待每一項整改措施的落實，相信在以后可能經(jīng)歷的各級專項檢查中，我們一定能交出令人滿意的答卷。
